Acorda Cidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), aprovou, nesta sexta-feira (12), o antiviral experimental remdesivir para o tratamento da Covid-19 no Brasil. O remédio é o primeiro aprovado no país especificamente para o tratamento da doença.
Veja, abaixo, algumas perguntas e respostas sobre o medicamento:
1) Como funciona o remdesivir?
O remdesivir é um medicamento sintético intravenoso – aplicado na veia do paciente – que age supostamente impedindo a replicação viral.
Em novembro, entretanto, a Organização Mundial de Saúde (OMS) anunciou que o remédio não era recomendado para pacientes hospitalizados com Covid-19, pois ele nem evitou mortes, nem o agravamento da doença.
Um painel da entidade disse que a recomendação tinha base em dados de quatro testes envolvendo mais de 7 mil pacientes internados com Covid-19.
Segundo os especialistas da OMS, não se pode dizer que o remédio não tenha resultados benéficos, mas o fato de essa eficácia não ter sido comprovada clinicamente, somado a seus possíveis efeitos colaterais e custo, levou a organização a não recomendar o seu uso.
2) Por que a Anvisa autorizou o uso mesmo com a avaliação contrária da OMS?
Especialistas da agência explicaram que o estudo Solidarity, feito pela OMS, foi diferente dos estudos americanos e da Gilead, a fabricante.
"O estudo da OMS avaliou mais a ocorrência de mortalidade e pacientes com perfil um pouco diferente dos avaliados nos outros estudos, que consideramos para liberar o remédio. O estudo que consideramos válido focou na redução do tempo de hospitalização dos pacientes e vimos que houve uma redução na hospitalização. Consideramos que é mais uma terapia para ajudar no combate", disseram.
3) Para que o remdesivir é usado além da Covid-19? Para quem é indicado?
A Anvisa recomendou o uso para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 kg, com pneumonia e que requerem administração suplementar de oxigênio de baixo ou alto fluxo, ou outra ventilação não invasiva (que não estão intubados), no início do tratamento.
O medicamento já está sendo usado de maneira emergencial nos Estados Unidos desde novembro contra a Covid-19. Outra autorização emergencial foi acordada paralelamente, para crianças com menos de 12 anos que pesem pelo menos 3,5 kg.
Ele foi originalmente pensado para tratar hepatite, mas não funcionou; também foi testado para o ebola, sem resultados promissores, reportou o jornal americano "The New York Times".
4) O remdesivir vai ser vendido em farmácias? Qual é o nome comercial?
Não. O uso é restrito a hospitais. O nome comercial do remédio é Veklury e ele é fabricado pela farmacêutica americana Gilead.
5) Quanto custa o remdesivir?
No Brasil, ainda não há informações.
Notícias Relacionadas
Saúde
UPA Estadual de Feira de Santana realiza captação de córnea
Na Bahia, 1.647 pessoas estão atualmente na fila de espera por um transplante de córnea, conforme dados da Central Estadual de Transplantes.
Saúde
Custos de ultraprocessados e álcool ao SUS atingem R$ 28 bi por ano
Cerca de 160 mil mortes anuais têm relação com consumo desses produtos.
Feira de Santana
Seminário discute implementação de terapias integrativas na rede municipal de saúde
O encontro contou com terapeutas, professores, representantes do Conselho Estadual de Saúde e demais interessados no tema.
Saúde
Dia Nacional de Combate ao Câncer Infantil; Brasil deve ter quase 8 mil casos anuais da doença até 2025
Os dados do Inca indicam ainda que o câncer pediátrico representa cerca de 3% do total de casos de câncer, considerando adultos e crianças.
"Em relação ao preço, isso é uma informação que é consolidada pela Câmara de Medicamentos – uma câmara interministerial. É um procedimento a parte que será deliberado por essa câmara", disse Gustavo Mendes, diretor-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa.
Segundo a Anvisa, a incorporação ao SUS ainda terá que passar pela aprovação da Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde).
Nos Estados Unidos, em outubro do ano passado, o preço era de US$ 3,2 mil por tratamento (o equivalente a cerca de R$ 18 mil).
6) Há alguma contraindicação?
Mendes afirma que não.
"Não observamos contraindicação de maneira geral. Quando fazemos os estudos, buscamos classes de medicamentos compatíveis. O remdesivir é um medicamento que será administrado injetável. Nesse caso a gente tem pouca possibilidade de interação ou reação adversa", explicou.
7) Há algum efeito colateral?
O único evento adverso grave relatado em menos de 5% dos participantes em qualquer grupo de tratamento foi insuficiência respiratória. Eventos adversos renais foram relatados em 18% dos participantes no grupo que tomou remdesivir e 23% no grupo placebo. O efeito colateral renal relatado com mais frequência foi lesão renal aguda. Nenhuma morte foi considerada pelos investigadores como relacionada com o tratamento.
8) A Anvisa está analisando outros medicamentos?
Segundo a Anvisa, ainda não há pedidos de registro de outros medicamentos, só pedidos de estudos.
"Temos uma série de estudos, aprovamos mais de 60 estudos clínicos que incluem medicamentos para o enfrentamento da Covid. Temos medicamentos que atuam na frente viral e tem medicamentos que são para a parte inflamatória da doença – anticorpos monoclonais, anti-inflamatórios", explicaram especialistas da agência.
9) O remdesivir substitui a vacina?
Não.
"Óbvio que é ótimo ter estratégias terapêuticas, mas de forma alguma substitui as vacinas, que são a principal ferramenta pra acabar com a pandemia, junto das medidas de enfrentamento", explica a bioquímica Mellanie Fontes-Dutra, da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), que integra a Rede Análise Covid-19.
"O que as pessoas têm que entender é que o remdesivir não é indicado pra tratamento de caso leve, assintomáticos, precoce… É somente indicado como auxílio terapêutico para aquele grupo: é um auxílio para pacientes em casos graves de Covid-19 com pneumonia, com suplemento de O2 sem intubação ou ECMO [sigla em inglês para Oxigenação de Membranas Extracorpórea]", lembra Fontes-Dutra.
Ela lembra que o remédio não substitui nem as vacinas, nem as outras medidas de enfrentamento da pandemia – como o uso de máscaras, o distanciamento físico e a higienização das mãos.
"Vale muito mais a pena não pegar a doença do que lidar com suas consequências", enfatiza a cientista. "Vacinas vão dar proteção robusta, duradoura, abrangente pra variantes e a longo prazo. Evitam doenças, agravamentos e sequelas".
Ethel Maciel, epidemiologista e professora titular da Universidade Federal do Espírito Santo (Ufes), concorda e reforça que a vacina não é medicamento. "A vacina não é um medicamento. A vacina é uma ação de prevenção. Você prevenindo que as pessoas desenvolvam a doença, diminui, também, a transmissão. Essa que é a ideia. É uma estratégia para ser utilizada antes de a pessoa ter a doença”.
Fonte: G1
